國內首款阿爾茨海默癥生物藥獲批 阿爾茨海默癥怎么回事

阿爾茨海默病，一種致命性的疾病，會導致記憶力和其他認知能力的進行性下降。阿爾茨海默病引起的癡呆是最常見的癡呆形式，占所有癡呆病例的60%-80%。目前國內首款阿爾茨海默癥生物藥獲批，相關知識介紹如下！

本文目錄

1、國內首款阿爾茨海默癥生物藥獲批

2、阿爾茨海默癥怎么治療？

3、阿爾茨海默癥怎么回事？

4、阿爾茨海默癥有哪些癥狀？

國內首款阿爾茨海默癥生物藥獲批

國內首款阿爾茨海默癥生物藥獲批，1月9日，國家藥監局宣布，阿爾茨海默?。ˋD）新藥侖卡奈單抗注射液（商品名：樂意保/Leqembi）在中國獲批，適應癥為用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。

侖卡奈單抗的全球開發和監管提交由衛材主導，產品則由衛材和渤健共同商業化和推廣，衛材擁有最終決策權。這款單抗2023年7月在美國獲得完全批準，2023年9月在日本獲得批準，中國是第三個批準侖卡奈單抗上市的國家。

衛材方面未公布定價，但2023年10月，侖卡奈單抗正式通過海南省藥品監督管理局審核落地海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區，定價3328元/200mg/2ml/盒。

這款藥的使用方法為10mg/kg，每兩周一次注射。若按60kg體重計算，一個月需要注射6盒，月治療費用約2萬元，年治療費用約26萬元。

經濟觀察網了解到，博鰲樂城此前第一批進貨約200盒，已全部用完，目前在等待第二批侖卡奈單抗。

從原理看，侖卡奈單抗是人源化抗可溶性β淀粉樣蛋白（Aβ）藥物。腦內β淀粉樣蛋白（Aβ）斑塊積聚是阿爾茨海默病的典型病理生理特征之一。

北京大學第一醫院神經內科主任醫師、中國老年保健協會阿爾茨海默病分會（ADC）常務副主任委員兼秘書長孫永安告訴經濟觀察網，阿爾茨海默病致病原因有幾種學說，目前主流認為β淀粉樣蛋白在該病發病中起到關鍵作用。從這一點來說，侖卡奈單抗不僅是國內獲批的首個針對阿爾茨海默病的疾病修飾（DMT）治療藥物，也是首個針對β淀粉樣蛋白機制的藥物。

侖卡奈單抗在中國的獲批，基于包括中國在內的全球大型三期研究Clarity AD。在Clarity AD研究中，近2000名早期阿爾茨海默病患者的試驗結果顯示，侖卡奈單抗達到了主要終點和所有關鍵次要終點，且結果具有統計學意義。Clarity AD研究的結果在2022年阿爾茨海默病臨床試驗會議上公布，同時發表在頂級醫學雜志《新英格蘭醫學雜志》上。

侖卡奈單抗注射液是一種人源化免疫球蛋白IgG1單克隆抗體，可直接拮抗聚集的可溶性和不溶性Aβ，從而減少Aβ斑塊。國家藥監局表示，該品種的上市為阿爾茨海默病患者提供了新的治療選擇。

阿爾茨海默癥怎么治療？

阿爾茨海默病是一種進展性神經退行性疾病，具有隱匿性發作，其癥狀為記憶障礙、失語癥、失用癥、失認癥、視覺空間技能障礙、執行功能障礙、人格和行為改變，治療主要是對癥治療、抗焦慮治療、抗抑郁治療和抗精神病治療，目前治療只能延緩疾病的發展，最重要的是與家庭結合給予老人關懷和耐心，并添加一些治療藥物。

1、藥物治療。目前針對阿爾茨海默病主要是給予改善認知功能的藥物，比如膽堿酯酶抑制劑。目前用于改善輕中度患者認知功能，代表性藥物是多奈哌齊，還可以給予NMDA受體拮抗劑，比如鹽酸美金剛，國內還有針對于腦腸軸的靶點的藥物甘露特鈉。注意須在醫生指導下用藥，避免不良反應。

2、生活護理。有效的護理能延長患者的生命及改善患者的生活質量，并能防止壓創、肺部感染等并發癥，防止摔傷、外出迷路等意外的發生。

阿爾茨海默癥怎么回事？

目前臨床上對于阿爾茨海默癥的病因尚無定論，但是普遍認為與遺傳因素、年齡因素和唐氏綜合征等有關。父母或兄弟中患有阿爾茨海默癥的人群，家族中其他人群出現阿爾茨海默癥的概率會遠高于普通人；此外，患有唐氏綜合征的患者也會出現阿爾茨海默癥，隨著患者的年齡增長，出現阿爾茨海默癥的概率也會隨之增加?；加懈哐獕?、糖尿病的患者或顱腦曾經受到過強力外傷的患者也易誘發阿爾茨海默癥。

阿爾茨海默癥有哪些癥狀？

阿爾茨海默病是一種以認知功能障礙和行為損害為特征的中樞神經系統退行性病變，一般好發于老年前期的人群和老年人。形成原因主要考慮與年齡增長、頭部外傷史、不良飲食習慣、精神壓力大、長期吸煙喝酒、本身患有慢性疾病等因素有關，該病一般起病比較隱匿，在發病早期一般會出現記憶力減退、注意力不集中、判斷力障礙、情緒異常等，隨著病情逐漸發展，會出現失語、失用、失認、易激怒、興奮性增高、喪失羞恥感、哭笑無常、四肢出現強直或屈曲癱瘓等癥狀出現?；疾『罂梢栽卺t生指導下服用利培酮片、奧氮平片、富馬酸喹硫平片等藥物治療。除了可以服用藥物治療以外，還可以在專業醫生指導下通過認知康復治療、音樂治療、體力鍛煉、認知訓練等方式進行輔助治療，有助于提升患者的認知功能。

治療期間家人應對患者進行加強護理，平時多與患者多交流，給患者創造一個溫暖舒適的居住環境，對促進身體恢復有幫助。

總結：阿爾茨海默病的早期癥狀一般有記憶力減退、注意力不集中、判斷力障礙、情緒異常等，患病后應及時注意治療，防止病情進一步加重。